Firma BIOTRONIK 24 lutego 2023 ogłosiła uzyskanie certyfikatu CE dla zestawów do wprowadzania elektrod Selectra 3D, które umożliwiają stymulację obszaru lewej odnogi pęczka Hisa (LBBAP). System ten już w 2021r. został zatwierdzony do wprowadzania elektrod do pęczka Hisa (HBP).
Te dwa podejścia, powszechnie określane jako stymulacja układu przewodzącego (CSP-conduction system pacing), pojawiły się jako alternatywna metoda stymulacji fizjologicznej. Pozwala to na uniknięcie dyssynchronicznego skurczu serca, który może wywoływać negatywne długoterminowe skutki dla pacjentów.
Bezpieczeństwo i skuteczność systemu Selectra 3D do wprowadzania elektrod do stymulacji układu bodźcoprzewodzącego wykazano w ponad 10 badaniach z udziałem ponad 1000 pacjentów. W wieloośrodkowym rejestrze belgijskim, do którego włączono 353 pacjentów w ośmiu ośrodkach, stosowanie Selectra 3D w LBBAP wykazało wysoki odsetek skutecznych implantacji (95%), niskie progi stymulacji (0,6 ± 0,4 V przy 0,4 ms), które pozostały stabilne po 12 miesiącach, oraz niski wskaźnik rewizji elektrod (1,4%).
Narzędzia BIOTRONIK CSP obejmują szeroką gamę cewników z dziewięcioma różnymi opcjami długości i krzywizny, które dostosowują się do różnych anatomii pacjenta.
„Dzięki temu badaniu byliśmy w stanie wykazać, że stymulacja okolicy lewej odnogi pęczka Hisa przy użyciu narzędzi BIOTRONIK jest bezpieczną i niezawodną opcją leczenia. Wiąże się to z wysokim odsetkiem skutecznych implantacji, niskimi progami stymulacji i wysokim profilem bezpieczeństwa” – skomentował główny autor badania, prof. dr Jan De Pooter ze Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie w Belgii.
