Nowe narzędzie do usuwania elektrod

Nowa technika usuwania elektrod oparta na wibracjach wykazała bardzo dobry profil bezpieczeństwa i skuteczności w badaniach przedklinicznych i wstępnym badaniu u ludzi. Proces rozwoju obejmował 3 etapy: eksperymenty laboratoryjne, badania na zwierzętach (N = 13) z różnym czasem implantacji elektrod, pierwsze badanie u ludzi obejmujące 10 kolejnych pacjentów wymagających łącznie 18 ekstrakcji elektrod. Główne punkty końcowe obejmowały całkowity sukces zabiegu oraz brak poważnych powikłań. Drugorzędowym punktem końcowym była skuteczna ekstrakcja wszystkich elektrod bez użycia konwencjonalnych narzędzi (koszulek tnących). Eksperymenty laboratoryjne pozwoliły ustalić optymalne parametry wibracji do ekstrakcji elektrod. Badania na zwierzętach potwierdziły bezpieczeństwo zastosowania drgań o wysokiej częstotliwości w przypadku wszczepionych elektrod stymulujących. U 9 zwierząt z długotrwałymi implantacjami (do 5 lat) wszystkie elektrody (6 stymulujących i 3 defibrylujące) zostały skutecznie usunięte bez istotnego uszkodzenia tkanek w ocenie anatomicznej i histopatologicznej. W badaniu u ludzi całkowitą ekstrakcję uzyskano we wszystkich 10 przypadkach (18 elektrod: 12 stymulujących, 4 defibrylujące i 2 w zatoce wieńcowej) przy średnim czasie implantacji wynoszącym 48,6 ± 21,74 miesiąca (21–78 miesięcy). Średni czas działania wibracji na elektrodę wynosił 40 sekund (6–176 sekund). Nie odnotowano powikłań związanych z urządzeniem ani w trakcie zabiegu, ani w 1-miesięcznej obserwacji.